潔凈度分級
信息來源:http://m.gdqynews.cn/ 發(fā)布時間:2020/5/11 9:14:03 點擊數(shù):
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凈化設(shè)備
1963年,美國出了個潔凈室聯(lián)邦標準Fed Std 209。在209標準中,潔凈室按環(huán)境中每立方英尺空間≥0.5μm的粉塵數(shù)量限度分成若干級別,如100級、10,000級、100,000級。中國過去的潔凈室標準也是按這種方法分級的。
1999年,國際標準化組織ISO頒布了潔凈室國際標準ISO14644-1《潔凈室與受控潔凈環(huán)境,第 一部分:空氣潔凈度分級》。ISO規(guī)定的潔凈度等級以及傳統(tǒng)分級的具體數(shù)值見下表2。
用公式表示上述指標:
Cn = 10N × (0.1/D)2.08用公式表示上述指標:
式中:Cn — 每立方米空間允許大于某粒徑顆粒物的數(shù)量濃度;
N — ISO潔凈度分級數(shù);
D — 顆粒物尺度,單位為微米;
0.1 — 常數(shù),單位為微米。
中國潔凈室標準新的修訂稿中采納了ISO分級。但是,人們已經(jīng)說慣了“百級”、“萬級”、,它順口、易記,今后一段時間內(nèi),人們可能照舊說下去,直到新一代設(shè)計師們不再記得老的分級和英制計量單位。
說潔凈度應(yīng)該對應(yīng)潔凈室的狀態(tài):空態(tài)(新建,空屋子),靜態(tài)(設(shè)備就位,無人員),動態(tài)(正常工作)。具體工程所說的“潔凈度”是指哪種狀態(tài),要由用戶與設(shè)計、供貨等方面協(xié)議確定并明文規(guī)定。忘記對狀態(tài)做規(guī)定,大家都會有空子可鉆。
附:GMP規(guī)定的潔凈度
潔凈級別
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塵粒最大允許數(shù)
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微生物最大允許數(shù)
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相當于
ISO分級
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≥0.5μm
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5μm
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浮游菌/m3
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沉降菌/皿
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100級
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3,500
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0
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5
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1
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ISO 5級
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10,000級
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350,000
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2,000
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100
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3
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ISO 7級
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100,000級
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3,500,000
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20,000
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500
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10
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ISO 8級
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300,000級
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10,000,000
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60,000
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15
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