想要了解GMP認(rèn)證過濾器的更多知識詳細(xì)閱讀下文
信息來源:http://m.gdqynews.cn/ 發(fā)布時間:2013/12/11 15:26:21 點擊數(shù):
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過濾器設(shè)備
GMP認(rèn)證過濾器安裝或更換后,必須對過濾器和安裝連接處進行檢漏。通過測試高效過濾器的泄漏量,發(fā)現(xiàn)高效過濾器及其安裝的不足所在,以便采取補救措施。接下來將給大家詳細(xì)介紹GMP認(rèn)證過濾器的檢測對象、合格標(biāo)準(zhǔn)等,大家可以一起來了解下。
GMP認(rèn)證過濾器檢測對象有哪些呢?如:高效送風(fēng)口、FFU、層流罩、干熱滅菌柜、隧道烘箱滅菌、生命安全柜、潔凈工作臺、貨淋室、傳遞窗、潔凈棚 、潔凈屏、潔凈單元等高效過濾器檢漏檢測服務(wù)。
(一)合格標(biāo)準(zhǔn)
受檢高效過濾器測得的穿透率的大值不得大于“出廠合格穿透率”的2倍。
(二)準(zhǔn)備工作
卸下高效過濾器的散流板,對箱體和框架進行清潔,避免積塵對檢測產(chǎn)生干擾。準(zhǔn)備好惰性氣體的氣源 (通常使用氮氣)。
(三)氣溶膠煙霧的引入
用外徑為 1/4 的塑料管將氣溶膠發(fā)生器的惰性氣體入口與裝有壓力調(diào)節(jié)閥的氮氣瓶出口連接。將氣溶膠發(fā)生器的安放在空氣凈化系統(tǒng)風(fēng)機柜的中效后面 (若中效過濾器后面沒有空間,需拆除中效后放置)。氣溶膠發(fā)生器通電加熱,使溫度達到 393.3℃ ̄404.4℃。開啟噴嘴調(diào)節(jié)閥,開啟氮氣源及其調(diào)節(jié)閥,調(diào)節(jié)氣溶膠煙霧的輸出量。
(四)光度計掃描
用光度計的采樣頭對整個高效過濾器的工作面(包括濾器與邊框之間、邊框與邊框之間以及邊框與靜壓箱之間)進行掃描。掃描時,采樣頭離過濾器距離約 2-4cm,速度約在3-5cm/s 之間。掃描按直線來回往復(fù)地進行,線條間應(yīng)重疊。檢測過程中,若有報燈閃爍和/或報警聲,表明有泄漏。
(五)測試結(jié)果
各潔凈室高效過濾器測得的穿透率數(shù)據(jù),及檢測結(jié)果并做好記錄。
以上就是我們對GMP認(rèn)證過濾器的相關(guān)知識點進行的介紹,希望通過我們的介紹,能夠給大家?guī)硪欢ǖ膸椭。同時,如果看完我們的介紹,還存在一些疑問,可以隨時詢問我們的專業(yè)人士。
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